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代表委員齊聲質疑廣東藥規 或成假劣藥品溫床

內容來自hexun新聞

和訊網消息 5月17日,廣東省藥品交易管理辦公室公開征集對《廣東省藥品交易規則(試行)(征求意見稿)》的意見,多位人大代表和政協委員接受和訊網訪談時紛紛質疑廣東的做法,認為該意見稿與國傢諸多政策導向相悖,唯低價是從的政策可能會成為假劣藥品的溫床,會走正路的企業逼得無路可走。置人民生命於不顧全國人大代表蔡東晨認為,廣東省招標的辦法不切實際,比如,每月掛網采購一次。“上個月中標的品種,沒用完的怎麼辦?如何結算?他認為核心部分有不足,最低價中標,且技術標占10分、商務標占90分。”全國政協委員吳以嶺的委托人指出,要求每個月開展一次競價,這不符合2012第54號文當中關於藥品招標期限不少於一年的規定,完全脫離藥品生產經營的實際狀況。蔡東晨稱,“藥品是特殊的商品,特在內在屬性,即保證人們的安全健康、事關人命。單憑這點,如果一味追求低價,後果就是出現假藥,實際上是對人民的生命安全不顧。另外,也完全違背我們醫改和基本藥物制度的基本屬性,507種基本藥物總的比重很小,在藥品消費、醫療服務領域中,占的比重並不大,如果大傢一味的在這裡頭比價格,我覺得把醫改的方向都扭偏瞭。”一隻青黴素從糧食發酵做起,到最後做成藥物,把每一個工序都算上,大概107道工序。“青黴素的成本,一個膠塞(6分)、一個瓶子(8分)、一個鋁蓋(2分),裡邊裝上空氣就要超過1毛7。居然報價報到1毛7?”蔡東晨說這樣隻能出現兩個結果,要麼做假藥,要麼退出。全國人大代表周有財對於低價招標的看法是,一方面,保護進口藥品原研制,另一方面搞價格招標,最後剩下的都是進口藥品。“醫藥產業是一個戰略性的產業,將來我們吃藥都依賴外國企業,這是非常可怕的。”全國人大代表胡季強的委托人質疑,意見稿打擊國內優秀民族企業,誘導無良企業以不法手段獲得生存。方同華認為,在線競價要取消,除瞭結果是生產假藥之外,保不住本,更無法讓企業工人生存。全國人大代表關彥斌氣憤地說,“如果我們政府制定的規則是為低價是取,那勢必是逼著企業去偷工減料,逼良為娼啊。”關彥斌表示,既然承認藥品是商品,而且藥品是特殊商品,就必須遵循商品的規律,即價格一定和質量相關。“除非一種假設,那就是所有的藥品,隻要檢測合格,他的內在質量含量都是一樣的,除非是這種假設,否則這件事情就是做反瞭、做錯瞭。”關彥斌以葵花護肝片為例,說明價格與質量的關系。該藥品在OTC市場一年能有將近4個億的銷售額,出廠價是12.8元,在江蘇省藥品招標當中某一傢企業的護肝片以6塊錢中標,葵花藥業的護肝片隻好從江蘇省市場退出。結果江蘇省的老幹部聯名上書,說你們這幫腐敗分子,我們吃葵花護肝片吃瞭這麼多年瞭,這個藥我們很習慣、很接受,藥品質量也不錯,我們吃的有效果,這麼便宜的藥你們也給我們整沒瞭,弄成6塊錢的瞭,價格便宜,但是不治病,聯名上述的結果,江蘇把葵花護肝片又給請回去。說明藥品的質量和價格他們之間有非常重要的關聯性,不考慮藥品的質量,而為低價中標,這個導向是完全錯誤的。國傢應統一交易規則 全國人大代表周有財對交易方式等質疑,用藥品做期貨產權交易,是一個不嚴肅的行為。“比如說把劑型合並,劑型怎麼能合並呢?工藝不一樣、療效也不一樣,怎麼能合並到一起去呢?”周有財不主張各省當地招標采購遊戲規則,希望我國建一個統一招標規則,不然隻是醫改變成藥改。“企業用大量的時間來應對政府的招標采購政策,各省遊戲規則又有差異的,且花花招越來越多,政府和企業都浪費成本。把精力都投入在這,大傢能有時間去搞研發、管理生產嗎?”全國人大代表李振江甚至認為,廣東招標為的是某些政績而導致安徽模式的再延續。一個就是降價,一個就是招標,這就是政績。“我們的產業要是沒有瞭,可以說國傢從安全上就沒有瞭,為什麼?藥品是特殊商品,我們的產業擔負著救死扶傷。李振江說,“今天是廣州模式,明天廣西模式呢,後天湖南模式呢,我們不能天天在這兒開會吧?”如果廣東模式要執行,肯定很多企業徹底完蛋,招標就意味著死亡。全國人大代表杜振新就藥檢問題表示,新上市的品種省檢或者市檢是合理的,或者這個產品已經上瞭國傢的通告瞭,也是合理的。但是,這個產品每年都在招標,每次都在招標,還要省檢,就無任何意義。據杜振新瞭解,除瞭廣東還有幾個省也要學這種模式,將來有可能其他省也在觀望,可能也會成為廣東的這種模式。任武賢代表的委托人反問,招標工作在國傢層面能不能解決?為什麼要一個省一個省的糾結呢?全國人大代表李沈明質疑,質量標準說明書要蓋國傢藥監局的騎縫章,要有省檢的報告。“不管是藥品管理法也好、實施細則也好,還有GMP、GSP,都沒有這樣的規定。很多上位法沒有這樣的規定,再單獨要國傢藥監局的騎縫章,單獨要省檢報告。一個是給企業增加負擔,一個是給政府部門增加負擔,國傢藥監局根本也不給你蓋這個騎縫章,這個省政府怎麼能夠指揮中央政府,這個事我覺得有點別出心裁。”“另外,對於離北京近的華北地區的企業,似乎還好一點,比如說我在承德,兩個小時來瞭,今天不給蓋明天再來,這個禮拜不蓋下禮拜再來,但是對大西北、大東北的企業怎麼辦,人傢新疆的企業怎麼辦,黑龍江的企業怎麼辦,這個要求實在是太過分瞭!最後不還得攤到藥品的價格上面?”廣東省意見稿違法蔡東晨表示,作為地方政府,廣東省違反瞭國務院的14號文,作為一個省級政府如果制定政策和辦法的時候,不顧國傢法律,不顧上位法,沒有任何底限,政府公然違法。蔡東晨補充,商品的底限是它的成本,如果低於成本競標,都屬於惡意競標范圍,嚴格說來應取消投標資格。“如果是采取最低價招標的方法,不加限定,可以低於成本,就是沒有任何底限,隻要能拿到標什麼價格都可以報,實際是我們政府引導企業違法的一個行為。”中國醫藥(600056,股吧)企業管理協會法律部姚蘭概況瞭她的觀察,意見稿有三點需要註意。關於按照質量層級分為專利、原研、單獨定價、優質優價和GMP5類是比較嚴重的違法行為,是一種多標準的歧視性的。這種標準是屬於多標準歧視性的不完全分類方法,以一種遊離於整體藥品交易規則之外的形式為洋品牌的利益大開方便門。制度制定是藥品招標領導小組,監督是辦公室,這違反瞭我國行政機構設置之中制定和監督中的一個主體統一的問題。還有,低價招標按照我們國傢的價格法和招標法來說,都是違反法律依據的,但是不是不可以,為什麼要取低價,要從制度層面做一個正確的說明,這部分意見稿也沒有。還有一塊,意見稿把大部分的國內企業都統一歸為叫暫無政府定價和品種不區分質量層次,統一視為GMP品種分組,這樣的一個規定,其實沒有在技術進步和層次上進行區分,這個也是和我們國傢醫藥十二五發展規劃的基本精神相違背。代表委員欲找總理討公道李振江提出,“總理是我們選的,我們每個人講話都沒有站在個人角度,原則是為瞭民族、為瞭我們的產業,我們要給總理說一句話,把我們的問題要遠遠本本的反映給我們的決策層。”關彥斌贊同李振江的提議,聯名給總理寫封信,聽一聽藥企的聲音。蔡東晨補充說,代表法規定人大代表具有質詢權,依照組織法和人大代表法,可以對本級人民政府及其所屬的有關部門就問題提出質詢,同級人民政府和有關部門必須給予答復,對代表提出的質詢他的答復代表不滿意的時候,代表還可以進行重新質詢,有關部門重新答復。李沈明等代表以及全國政協委員劉革新、全國人大代表肖偉、王社平、徐鏡人、趙超、耿福能、閆希軍、王明輝的委托人均表示,“如果跟總理對話,我肯定是責無旁貸”。政府采購應優先國貨 孫飄揚代表的委托人表示,廣東省政府的創新值得肯定,且率先將意見稿公佈在網上征求各方意見。但是方案裡面存在很多有待完善的地方,藥品采購既然是政府采購,就應優先采購同一標準國產藥品,當然國貨的前提是質量標準。而從廣東省的意見稿是優先采購國外產品。他介紹,珠三角主要城市外資品牌藥品銷售額已接近50%,如果按照這個規則實行的話,估計可能不出一兩年70%、80%的可能。“中國創造性的搞瞭一個原研藥的概念,這個原研藥的概念給他優惠的價格,我們憑什麼給原研藥這麼一個地位呢?我認為,原研藥是符合歐美高的質量標準的,所以給瞭他一個特殊的市場地位。反過來講,如果國內的藥品達到瞭國際質量的藥品,是不是能夠跟原研藥放在一個層次裡邊來競爭呢,如果國傢允許達到國際水平的國產仿制藥和原研藥放在同一體制裡招標競爭,我想至少有幾個好處,第一,可以支持國內企業向更高標準去發展;第二,可以有效的把原研藥的價格拉下來;第三,可以讓中國的老百姓更多、更好的以中國的價格來使用上歐美高質量標準的藥品。取消原研藥可能性不大,但是達到國際標準跟國際一起競爭,是應該能做到的。”周有財說,我國藥品由於技術壁壘走進國傢簡直做夢一樣,但是大量的境外產品都進入我國,並占據一定主導地位。朱文臣代表的委托人表示,我們實際上對進口藥品的保護已經很多年瞭。從05年延續到至今,國傢有一個藥品的保護條例,對一些已經過瞭專利保護期的產品給予一定的保護,國內企業是不能仿制,大多數產品即使過瞭專利保護期我們國內的企業同樣不能仿制,這是第一重保護。第二重保護是價格保護,所謂過瞭期的原研藥價格往往定價是我們10倍以上,當時衛生部門出瞭一個兩保一規。現在我們各地的招標規則中這個保護是第三重保護。全國政協委員王承德說,進口藥價格都不受限制。李振江說,“政府鼓勵搞研發,請問研發新產品有銷路嗎?投入一個產品少則5年到10年,不進入醫保賣不瞭,進不瞭基藥賣不瞭,又得競標。國外你說那個原研,他就可以進入中國,什麼原研?”全國人大代表劉嘉坤說,“100個人加工藥200個人賣藥,中國現代醫藥體制到頭瞭,在這種前提下扶持廣東的政策是錯位,廣東省領導在這兒我也敢這麼談。”代表委員提出五條建議全國政協委員吳以嶺的委托人提出五點建議,第一,藥品調價應該體現扶持專利中藥、激勵企業創新的原則。第二,專利中藥的定價應該註意成本特點,以及上漲的趨勢,同時還要註意各地醫藥流通配送能力情況。第三,專利中藥的定價要考慮質量優先、兼顧價格。第四,在競價頻率上結合行業的現狀進行適當的降低,建議由每月一次至少改為每半年一次,過短的采購期給企業的組織生產帶來瞭巨大的困難,並且我們生產企業、商業公司、醫療機構各個環節都要頻繁的進行新舊藥品的盤存結算,影響瞭正常的經營秩序,也給臨床用藥的安全性、持續性帶來瞭影響。第五,在低價藥備用方面,藥品是否低價不僅僅看單價,而應該基於藥物經濟學的研究作出單價與療效的綜合判斷,對西藥和生物制品采取相同低價標準不符合兩類產品的生產,中醫藥合理定價可以造福民生,同動企業的發展,不過為低價是取,勢必將造成專利中藥的停產斷工,企業嚴重虧損,甚至破產,上市公司退市,大量人員失業,形成新的社會的不穩定因素,導致中醫藥上下遊產業的斷裂,摧毀20多傢專利中藥生產企業的技術創新體系,從而阻斷中藥的產業化、現代化和國際化的進程,使中央建立創新型國傢的重大戰略在中醫藥領域最終導致民族醫藥產業的崩潰,一旦發生戰役、瘟疫、地震等自然災害後果不堪設想。全國人大代表孫飄揚的委托人表示,要改變一個品種單一廠傢中標的規則,同時從選擇權,包括未來產品供應的保障上來講,一個產品至少有兩到三傢中標比較合理。var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '

新聞來源http://news.hexun.com/2013-06-21/155363241.html

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戴家瑜

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